Avec près de 3 000 professionnels et plus de 110 métiers représentés, au service des patients et de leurs proches, le Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis fait partie des 50 plus gros établissements de France (près de 950 lits). Le CHIAP est composé de 3 sites : le site principal situé au cœur de la ville d'Aix-en-Provence, le Centre Roger Duquesne, établissement gériatrique situé dans le quartier Jas de Bouffan, et le site de Pertuis, situé au pied du Lubéron. Hôpital public dynamique et à taille humaine, il est l'établissement de référence d'un territoire de santé de plus de 600 000 habitants couvrant les Alpes de Haute Provence, le Sud Vaucluse et le Nord des Bouches-du-Rhône. POSTE A 50% Missions principales : 1/ Recueil des données de l'étude France PCI. 2/ Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s'assure du respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques et des protocoles dont il a la charge. 3/ Interlocuteur direct entre le promoteur et l'investigateur. Activités spécifiques : En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l'essai. Ses fonctions s'exercent en priorité dans les services ciblés par le médecin coordinateur/cadre en fonction du nombre de patients inclus ou de nouveaux besoins identifiés. C'est l'interlocuteur privilégier entre le promoteur (ARC coordonnateur) et le centre (médecin investigateur et la direction de l'hôpital) Début de l'essai clinique : - Participation aux réunions de mise en place, - Participation à l'organisation de l'étude dans le/les services, - Aide à l'identification des patients potentiels (screening), participation aux réunions de service. Suivi de l'essai : - Participation à l'information des patients, - Convocation des patients, organisation des RDV, - Remplissage des eCRF, répondre aux queries en respectant les délais, - Vérification des déclarations d'évènements indésirables et EIG, - Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l'investigateur, - Préparation et participation aux monitoring, - Suivi de la traçabilité des traitements de l'étude et/ou des prélèvements, - Suivi des inclusions (tableaux de bord), - Réaliser les procédures spécifiques de l'étude, - Informer l'équipe médicale sur les essais en cours. Fin de l'essai: - Préparation et participation à l'archivage des données, - Participer aux réunions mensuelles de l'unité de recherche clinique avec les médecins coordinateurs. Compétences attendues : - Bonnes pratiques clinique, - Réglementation en recherche clinique, - Pharmacovigilance, - Bonne connaissance dans la spécialité médicale de Cardiologie. Qualités requises : - Rigueur, - Organisation, - Adaptation, - Travail d'équipe, - Prise d'initiative, - Écoute, - Anticipation. Conditions d'accès au poste : - Bac + 3 - Diplôme en recherche clinique - Quotité de travail : 50 % Régime horaire/organisation du temps de travail : Forfait cadre Lundi/Mercredi/Vendredi puis Mardi /Jeudi OU du lundi au vendredi (matin ou après-midi) Week-end et jours fériés libres Contraintes liées au poste: - Travail sur écran - Travail à 50% Les avantages : - 13 RTT pour les agents en 37h30, - Comité de Gestion des Œuvres Sociales (CGOS) : prestation maladie, chèques vacances, chèques cultures, allocation de rentrée scolaire, prestations enfants, places de cinéma à prix réduit. - Participation financière à votre abonnement transport selon conditions, - Parking gratuit en intra hospitalier.